HLB 간암신약 '리보세라닙'이 절제가 불가능한 간암 환자들에게 쓰이는 약물방출미세구를 이용한 경동맥화학색전술(DEB-TACE) 병용치료에도 효과가 있는 것으로 확인됐다.
14일 HLB는 간암 환자들을 대상으로 진행된 리보세라닙과 DEB-TACE 병용요법 임상결과가 국제학술지 '네이처(Nature)'에 지난 13일 게재됨에 따라 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 이후에 리보세라닙의 파이프라인을 확대해나갈 계획이라고 밝혔다.
간암(HCC)은 세계적으로 매년 90만명에 이르는 환자가 발생하고, 이중 80만명이 사망하는 대표적 난치성 질병이다. 이중 간의 경동맥을 통해 작은 관(카테터)을 삽입해 항암제를 투여하고, 이후 혈관을 막아 암세포를 사멸시키는 TACE 요법이 효과적인 치료방안으로 떠오르고 있다.
이런 가운데 리보세라닙과 세포독성항암제가 포함된 DEB-TACE 요법을 받은 환자군(122명)과 DEB-TACE만을 진행한 환자군(121명)을 비교한 임상3상에서 병용요법 환자군이 대조군보다 치료효과가 더 높은 것으로 나왔다.
리보세라닙이 포함된 시험군은 무진행생존기간(mPFS) 중앙값이 7.1개월, 전체생존기간(mOS) 중앙값이 23.3개월, 객관적반응률(ORR)이 56.6%를 보였다. 반면 DEB-TACE만 진행한 환자군의 무진행생존기간(mPFS) 중앙값은 5.2개월, 전체생존기간(mOS) 중앙값은 18.9개월, ORR은 38.8%를 나타냈다. 특히 종양이 더욱 악화된 상태(BCLC-C)인 환자의 비율이 66%로 높았음에도 생존 예후가 뚜렷하게 개선된 결과가 확인됐다는 점에서 임상 의의가 매우 큰 것으로 평가됐다.
더욱이 치료 후 주변 간동맥이나 폐로 전이가 일어난 비율도 시험군의 경우 각각 6%, 9% 수준에 불과해, 15%, 20%에 육박한 대조군과 큰 차이를 보였다. 반면 리보세라닙의 추가에 따른 부작용은 신생혈관억제제에서 흔히 관찰되는 고혈압, 수족증후군, 피로감 정도로 모두 경미하거나 관리 가능한 수준이었다.
HLB그룹 한용해 CTO는 "그동안 TACE요법에 리보세라닙 또는 리보세라닙+캄렐리주맙을 추가할 경우 환자의 생존 예후가 개선됨을 시사하는 소규모 임상 결과가 수차례 발표된 바 있는데, 이번 임상은 정교하게 디자인된 3상시험으로 유효성과 안전성 외에 전이 정도까지 종합적으로 평가한 수준 높은 연구"라며 "대규모 환자를 대상으로 높은 치료 유의성을 입증한 이번 임상 결과는, 내년 초 신약허가 결과를 앞두고 신약 파이프라인 확장을 고민중인 당사에 좋은 방향성을 제시해줬다"고 말했다.
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