바이오

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HLB, 미세 채혈도구 '랜싯' FDA 판매 승인
HLB가 개발한 미세 채혈도구인 '랜싯(lancet)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 판매 승인(510(k))을 획득했다고 21일 밝혔다. 랜싯은 플라스틱 케이스에 싸인 짧고 작은 바늘로, 당뇨병 환자의 혈당 측정을 위한 혈액 채취나 각종 질환의 검진을 ...2025-01-21 11:33:31 [김나윤]

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HLB 간암신약, 美FDA 마지막 관문 'CMC 실사' 완료
HLB는 간암 신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄렐리주맙'의 생산시설을 대상으로 이달초 진행됐다. HLB의 항암제인 ...2025-01-14 16:17:43 [김나윤]

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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 투여
HLB이노베이션의 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 차세대 혈액암 치료제인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-310'의 임상1상(CELESTIAL-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다.첫 임상 투여는 미국 사라캐논연구소(SCRI)의 혈액...2025-01-13 14:34:23 [손민기]

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"항생제 내성균으로 25년간 4000만명 사망한다"
항생제 내성(AMR)으로 인한 사망률이 2배 늘어난다는 전망이 나왔다.5일(현지시간) 샐리 데이비스 전 영국 최고의료책임자는 2050년까지 항생제 내성으로 인한 사망률이 2배 늘어날 것이라고 '옵저버'(Observer)에 발표했다. 향후 25년동안 약 4000만명이 ...2025-01-06 14:27:38 [김나윤]

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'블루라이트'...알고보니 더 교묘하게 눈건강 위협
휴대폰이나 TV 등 전자제품에서 많이 발생하는 블루라이트가 어떤 경로를 통해 피부를 노화시키고 질병을 유발하는지가 밝혀졌다.울산과학기술원 화학과 민두영·권태혁·민승규 교수팀은 청색광(블루라이트)이 항산화 시스템을 피해 세포단백질을 손상시키는 ...2025-01-06 10:59:07 [조인준]

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HLB생명과학 일회용주사기, 美 FDA 시판허가
HLB생명과학이 개발·제조중인 일회용 주사기 '소프젝'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다. 이번 허가는 주사기와 바늘 일체가 포함된다. 동물용 주사기에 이어 인체용 주사기까지 시판허가를 받으면서 미국 진출이 본격화 ...2025-01-02 10:35:55 [김나윤]

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 판매허가
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'가 미국 식품의약국(FDA) 판매허가를 획득했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품...2024-12-18 14:22:22 [김나윤]

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CDMO법인 '셀트리온바이오솔루션스' 출범..."2031년 매출 2조 목표"
셀트리온이 바이오 의약품을 위탁생산하는 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 법인 '셀트리온바이오솔루션스'를 설립했다.서정진 셀트리온 회장은 17일 이와 관련해 개최한 온라인 기자간담회에서 "17일 오...2024-12-17 11:06:14 [김나윤]

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HLB·KAIST 전격 협력...신약 연구·교육 손잡는다
HLB와 한국과학기술원(KAIST)이 연구투자 및 산학협력 확대를 위해 16일 대전 KAIST 본원에서 포괄적인 상호협력 협약을 맺었다고 밝혔다. 협약식에는 KAIST 이광형 총장, 김대수 생명과학기술대학장 등과 HLB 진양곤 회장, 임창윤 부회장 등 주요 경영진이 ...2024-12-16 10:05:12 [김나윤]

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HLB제약, 장기지속형주사제 개발 속도..'제형 특허' 확보
HLB제약이 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 기반의 비만·당뇨 치료용 장기지속형주사제에 대한 제형특허를 잇따라 추진한다.13일 HLB제약은 비만 치료제 시장을 주도하고 있는 'GLP-1 유사체' 계열의 약물을 장기지속형으로 방출할 수 있는 제형특허가 ...2024-12-13 14:16:06 [김나윤]

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염전 미생물에서 피부보호와 신경세포 흥분억제 유전자 발견
염전 미생물 11종에서 피부보호와 신경세포 흥분억제 유전자가 발견됐다.환경부 소속 국립생물자원관은 최근 인천의 염전에서 채취한 시료에 있는 미생물 유전체를 분석해보니 피부를 보호하는 붉은색 유기 색소 생산 유전자 및 신경세포 흥분 억제와 관련된 유전자를 발견했다고 1...2024-12-11 09:52:40 [김나윤]

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HLB사이언스, 패혈증 신약 임상1상 미국에서 진행
HLB사이언스가 프랑스에서 진행하던 패혈증 치료제 임상1상을 미국으로 옮겨 진행한다고 10일 밝혔다. 이를 위해 HLB사이언스가 패혈증 치료제 'DD-S052P'의 임상1상 시험계획변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.지난 2022년 7월 프랑스 국립의약품건강제...2024-12-10 15:01:24 [김나윤]

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과대포장과 스티로폼 포장이 판을 치던 예년과 달리, 올해 설 선물세트 시장은 친환경 포장재가 대세로 굳어진 모습이다. 20일 본지가 백화점과 대형마

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