유럽 이어 캐나다에서 판매허가 획득
셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)가 캐나다에서 판매할 수 있게 됐다.
셀트리온은 캐나다보건부로부터 '유플라이마' 판매허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 유플라이마는 오리지널 의약품 '휴미라'의 바이오 복제 의약품으로, 휴미라처럼 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등에 처방된다.
기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 올드 타입(Old Type)인 저농도인데 비해, 유플라이마는 주사액을 절반만 투여해도 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거할 수 있는 고농도 제형으로 개발됐다. 유럽시장에서 판매되는 휴미라의 약 99%는 고농도다.
유플라이마는 올 2월에 유럽에서 판매허가를 획득해 유럽에 진출한데 이어, 올 10월에는 국내에서도 판매허가를 받아 시판을 앞두고 있다.
휴미라는 지난해 캐나다에서 두번째로 많이 팔린 바이오의약품으로 캐나다 시장에서만 약 1조원의 매출을 기록했다. 휴미라는 글로벌 의약품 매출액 1위를 기록하고 있는 바이오의약품으로 지난해 약 22조원의 매출을 기록했다.
셀트리온 관계자는 "고농도 제형으로 개발된 유플라이마가 유럽과 국내에 이어 캐나다로부터 판매허가를 받으면서 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 진출을 본격화하게 됐다"며 "캐나다 자가면역질환 환자들에게도 고품질의 고농도 제형 유플라이마를 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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