백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1000만명분의 백신을 확보한데 이어, 이번에 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센 등 4개 제약사에서 개발한 백신 3400만명분을 선구매했다. 얀센은 1회 접종만 하면 되고, 나머지 3종의 백신은 2회씩 접종해야 하므로, 총 수입물량은 6400만회분이다.
보건복지부는 선구매한 3400만명분을 내년 2월~3월에 단계적으로 도입할 예정이라고 8일 밝혔다. 우리가 확보한 4400만명분의 백신은 우리 국민 88%가 접종할 수 있는 물량이다. 이에 정부는 "앞으로 추가로 필요한 물량은 적극 확보해나갈 계획"이라고 밝혔다.
식품의약품안전처는 이 일정에 맞춰 수입하는 백신에 대한 품목허가 심사를 신속하게 진행하겠다는 계획이다. 품목허가를 신속하게 진행해도 허가가 나오기까지 40일정도 걸린다. 특히 백신은 허가와 별개로 유통전 마지막 품질을 확인하는 국가검정인 '국가출하승인'을 받아야 한다. 식약처는 신속한 허가를 위해 이미 허가전담심사팀을 구성한 상태다. ◇ 수입되는 4종의 코로나19 백신 '어떤 제품?'
정부는 우선 아스트라제네카와 화이자, 모더나 백신을 각 2000만회분씩 수입한다. 2회씩 접종해야 하므로 총 3000만명이 접종할 수 있는 물량이다. 1회 접종만 해도 되는 얀센 백신은 400만회분을 확보했다.
아스트라제네카와 얀센 백신은 항원 유전자 일부를 인체에 무해한 바이러스에 넣어 만든 '전달체(벡터) 백신'이다. '아스트라제네카' 백신은 영국 옥스퍼드대학교와 다국적제약사 아스트라제네카가 함께 개발한 것이다. 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 예방효과는 투약 방법에 따라 70∼90%로 나타났다. 공급가격은 1회 접종하는데 3∼5달러(약 3000∼5500원)로 수입이 결정된 4종 가운데 가장 싸다.
반면 화이자와 모더나 백신은 모두 '메신저 리보핵산'(mRNA)이라는 방식으로 개발됐다. 기존 백신은 죽거나 약화된 바이러스를 사람 몸에 주입해 이에 저항하는 항체를 만들어내는 방식이다. 이에 비해 mRNA 방식은 단백질이나 바이러스를 따로 배양할 필요가 없는 화학적 제조기술을 기반으로 한다. 이 때문에 전통적인 백신은 개발하는데 10년 이상 걸리지만 mRNA 방식은 매우 빨리 제조할 수 있다.
바이러스에서 발견된 것과 유사한 단백질을 만드는 방법을 인체 세포에 가르쳐주는 방식이어서 시간이 단축된다. 단 몇 주내에 mRNA 백신을 생산할 수 있다는 것이다.mRNA를 활용한 백신은 코로나19 바이러스 표면을 둘러싸고 있는 쇠뿔 모양의 돌기인 단백질 스파이크 성분을 체내에 미리 만들어놓아 이에 대한 면역력을 생성하는 원리로 작동한다.
화이자는 19.5달러(약 2만1500원), 모더나는 15∼25달러(약 1만6500∼2만7500원) 정도다. 화이자 백신은 임상과정에서 나타낸 예방률이 95%이고, 모더나도 94.5%의 예방률을 보였다.
화이자 백신은 영하 70도가 유지된 채 유통해야 한다. 모더나 백신은 영하 20도에서 6개월까지 보관할 수 있다. 반면 아스트라제네카는 일반 냉장고에서 6개월까지 보관할 수 있다. ◇ "노인 등 코로나19 취약자가 우선 접종대상"
선구매한 코로나19 백신은 코로나19 취약자들과 사회필수서비스 인력에게 우선 접종될 예정이다. 코로나19 취약자는 노인과 집단시설 거주자, 만성질환자 등이고, 사회필수서비스 인력은 의료기관 종사자와 1차 방역대응 용원 그리고 경찰·소방공무원, 요양복지시설 종사자, 군인 등이다.
국가 필수 접종대상자의 경우 원칙적으로 무료 접종을 받을 수 있다. 그러나 우선 대상자라도 본인 동의가 없으면 접종할 수 없다. 특정 제품을 지정해 접종하는 것도 어렵다.
소아·청소년 등은 코로나19 백신 임상시험 결과가 아직 불충분 하기 때문에 우선접종 대상에서는 일단 제외될 것으로 보인다. 정부는 임상시험 결과의 안전성·유효성 등을 계속 모니터링하면서 접종 전략을 수립해나갈 예정이다.
백신이 내년 1분기부터 국내에 공급되더라도 도입과 접종이 동시에 이뤄지지는 않을 전망이다. 구체적인 접종 시기는 아직 결정되지 않았다. 박능후 보건복지부 장관은 "백신 개발이 아직 완료되지 않았고, 안전성과 효과성에 대한 우려가 여전히 있는 만큼 코로나19의 국내 유행 상황과 외국 접종 동향, 부작용 여부, 국민 수요 등을 고려해 탄력적으로 결정하겠다"고 밝혔다.
정부는 백신을 본격적으로 접종하기에 앞서 사전예약·이상반응관리 등 백신 통합관리전산시스템을 구축하는 한편 접종업무 수행 인력을 확보할 방침이다. 이를 위해 질병관리청에 백신 도입 및 예방 접종을 위한 별도 전담조직 '코로나19 예방접종 대응추진단'(가칭)을 신설하기로 했다.
한편 국내에선 제넥신과 SK바이오사이언스, 진원생명과학, 셀리드 등이 코로나19 백신개발을 위한 임상시험을 진행하고 있다.
