HLB의 간암신약이 수출이 불가능한 환자에게서 '완전관해' 사례가 나오는 등 간암분야 전환치료제(conversion therapy)로서의 높은 효능을 연이어 입증하고 있다.
HLB는 자사의 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정이 불과 한달여 남은 가운데 리보세라닙과 캄렐리주맙을 간동맥주화학요법과 병행해 비절제성 간암 환자를 대상으로 치료한 결과 18명 중 3명의 환자에게서 완전관해가 확인됐다고 8일 밝혔다.
기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있으며, 수술이 불가한 환자의 경우에는 전신 항암치료로 국한돼 있다. 최근에는 절제가 불가한 간암 환자들에 대해 항암치료를 선제적으로 진행 후 수술이 가능한 상태로 전환시키기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다.
아직 전세계적으로 표준 간암 전환치료법은 없다. 다만 리보세라닙과 캄렐리주맙이 높은 전환 효과를 보여 여러 연구진들은 리보세라닙 병용요법을 활용한 다양한 전환치료 임상을 진행하고 있다.
미국 샌디에고에서 진행중인 암연구학회(AACR)에서 공개된 연구 초록(abstract)에 따르면, 중국 산둥 암병원에서는 비절제성 간암 환자를 대상으로 리보세라닙+캄렐리주맙과 간동맥주입화학요법(HAIC)을 병용한 임상 2상을 진행했다.
임상 결과 18명의 환자 중 3명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐으며, 객관적반응률(ORR) 44.4%, 질병통제율(DCR) 88.9%가 확인됐다. 특히 완전관해된 환자를 제외한 15명의 환자는 리보세라닙 병용요법 처치 후 수술이 가능해졌으며, 이미 수술을 마친 환자 8명의 암 병변은 완전히 절제됐다. 부작용으로는 일부 환자에서 간수치 증가와 림프구 감소가 있었으나 관리 가능한 수준이었다.
임상에 참여한 연구진은 "리보세라닙과 캄렐리주맙은 HAIC과 병용해 탁월한 치료 효과와 높은 안전성을 보였다"며 "비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 가능성이 높다"고 말했다.
한편 HLB는 간암 1차 치료제로 신약허가 후 진행할 다양한 후속 임상 진행방안을 검토 중에 있다. 간암 분야에서는 파트너사인 항서제약이 3상을 진행중인 간암 보조요법, 간동맥화학색전술(TACE) 병용요법 등을 검토하고 있으며, 이외에도 난소암, 유방암, 폐암 등 다른 적응증에 대한 글로벌 임상 확장성에 대해서도 논의를 진행하고 있다.
간암 전환치료 분야도 아직 허가된 치료제가 없고, 연이어 높은 유의성이 확인되고 있는 만큼, 향후 새로운 옵션으로 검토될 예정이다.
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