미국 제약회사 존슨앤존슨의 자회사 얀센에서 만든 코로나19 백신과 혈전 부작용간 연관성이 확인됐지만, 여전히 접종으로 인한 위험보다 편익이 더 큰 것으로 나타났다.
20일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)은 혈소판 감소를 동반한 특이 혈전 반응을 얀센 백신의 '아주 드문 부작용'으로 등록해야 하며, 이를 얀센 백신 제품설명에 기재하도록 하는 방침을 밝혔다.
얀센 백신은 13일 기준 미국에서 700만회 이상 접종됐다. 보고된 혈전 부작용 사례는 8건으로, 모든 사례는 백신 접종 후 3주 이내 60세 이하 접종자 가운데 발현했다. 백신 접종 후 생겨난 혈전은 뇌정맥과 내장혈관 등 혈전이 좀처럼 발생하지 않는 비호발 부위에서 주로 나타났다.
이전 아스트라제네카 백신의 혈전 부작용 조사 때와 마찬가지로 아직까지 혈전 부작용의 정확한 원인과 메커니즘은 밝혀진 바 없다. 다만 전문가들은 혈소판 감소를 동반한 혈전증은 면역 반응이며, 이는 혈전응고를 막는 헤파린을 투여받은 환자들 사이에서 발생한 '헤파린에 의한 저혈소판증'(HIT) 부작용 사례와 비슷한 양상을 보인다고 전했다.
EMA는 코로나19가 입원이 필요하거나 사망에 이를 수 있는 병이라며, 보고된 혈전 부작용 사례는 매우 드물기 때문에 얀센 백신 접종의 편익이 위험을 상회한다는 사실을 거듭 강조했다.
EMA 산하 약물감시위해평가위원회(PRAC)는 발빠른 전문가의 의료 조치가 중요하다고 강조했다. 또 이를 위해 개개인이 혈소판 감소를 동반한 혈전증 증상을 인지하고 신속히 대처해야 의료진이 조치를 취해 증상이 중증으로 번지는 일을 막을 수 있다고 밝혔다.
얀센 백신 접종 후 3주 이내 혈전 부작용 증상이 발현되는 경우 긴급 관리 대상에 해당하기 때문에 의료진에게 도움을 요청해야 한다. 혈전 부작용 증상은 가쁜 호흡, 가슴 통증, 다리 부종, 지속적 복부 통증, 극심하고 지속적인 두통, 흐린 시야, 주사 부위를 제외한 혈반 등을 동반한다.
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